Kit para gastropexia. Avanos™

Descripción del producto:

Una gastropexia es creada por la inserción de un dispositivo, diseñado para este fin como el SAF-T-PEXY®, el cual va a través de la pared abdominal y la pared del estómago para asegurarlo, mientras se coloca un tubo de alimentación.

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Sobre el producto

El acceso gastroentérico es el establecimiento de un acceso artificial al tracto gastrointestinal llamado estoma, para proporcionar nutrición y descompresión.

El estoma puede ser realizada con el método percutáneo directo, también llamado técnica introductora, que fue descrita por primera vez en 1979 por Sacks y Glotzer, quienes utilizaron una técnica radiológica. En 1980, Hashiba fue el primer autor en describir el método percutáneo basado en un abordaje endoscópico. Este tipo de acceso transabdominal es creado para insertar un acceso enteral a través de la pared abdominal hacia el estómago.
Una gastropexia es creada por la inserción de un dispositivo, diseñado para este fin como el SAF-T-PEXY®, el cual va a través de la pared abdominal y la pared del estómago para asegurarlo, mientras se coloca un tubo de alimentación. Utiliza un sistema de anclaje de tres puntos y permite luego la inserción de un tubo de alimentación enteral con balón. Combina lo mínimamente invasivo y la máxima facilidad. El uso de este dispositivo puede ser bajo guía endoscópica, radiológica o laparoscópica.

El kit de introductores para gastropexia proporciona a los médicos una solución innovadora en un solo estuche y facilita la colocación primaria de tubos de alimentación enteral sostenidos con balón tales como:
MIC® Sonda para nutrición enteral por gastrostomía
Sonda de bajo perfil para nutrición enteral por gastrostomía MIC-KEY®
Sonda de bajo perfil con avance a yeyuno para nutrición enteral MIC-KEY® yeyunal
Sonda de bajo perfil para nutrición enteral gastroyeyunal endoscópico/radiológico MIC® MIC-KEY®
Sonda transgástrica yeyunal de colocación endoscópica/radiológica MIC®
Sonda gastroentérica yeyunal para nutrición enteral MIC®
Con el kit introductor se reducen los pasos quirúrgicos y las incisiones, ya que este dispositivo suministra todas las herramientas esenciales para una colocación eficiente, segura y menos invasiva. El uso de esta técnica ofrece los siguientes beneficios:
1. Instalación primaria del dispositivo enteral, evitando así que el paciente deba ser sometido a un segundo procedimiento quirúrgico para la colocación de la sonda definitiva. (1)
2. Permite la instalación del dispositivo para alimentación enteral con balón bajo guía endoscópica, radiológica o laparoscópica. (2,3)
3. Al realizar la gastrostomía con el SAF-T-PEXY®, la sonda no pasa por la cavidad oral, lo que se traduce en un menor riesgo de infección en el paciente. (4)
4. Facilita el proceso de instalación del dispositivo para alimentación enteral en pacientes en quienes la esofagoscopia no es posible o puede ser perjudicial; por ejemplo, cuando hay lesiones tumorales o estenosis del esófago. (5)
5. Menor riesgo de siembras tumorales en el estoma debido a que el dispositivo no pasa a través de la cavidad oral ni del esófago, por lo que no arrastra células tumorales. (5)
6. El kit SAF-T-PEXY® trae tres anclajes para realizar la gastropexia, los cuales cuentan con suturas reabsorbibles. (2)
7. Suturas reabsorbibles que eliminan la necesidad de reingreso del paciente al hospital para retirar suturas, pues cuentan con candados para fijar el estómago, a la pared abdominal anterior y así, ayudar a prevenir posibles fugas de contenido gástrico. (2)

Referencias.
1. Jacob, A., Delesalle, D., Coopman, S., Bridenne, M., Guimber, D., Turck, D., Gottrand, F. y Michaud Laurent. (2015; 166(6): 1526-8). Safety of the One Step Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Button in Children. The Journal of Pediatrics.
2. Kimberly Clark. MIC G Introducer kit for use with: MIC Gastrostomy feeding tube. Directions for use 2009; Roswell, GA: Kimberly Clark Global sales, LLC.
3. Kimberly Clark MIC® MIC-KEY®. (2011). Laparoscopic Introducer. Kit video.
4. Campoli, P., De Paula, A., Alves, L. y Turchi, M. (2012; 75(5): 988-96). Effect of the Introducer technique compared with the pull technique on the peristomal infection rate in PEG: a meta-analysis. Gastrointestinal Endoscopic.
5. Hiki, N., Maetani, I., Suzuki, Y., Washizawa, N., Fukuda, T., y Yamaguchi, T. (2008; 207(5): 737-744). Reduced Risk of Peristomal Infection of Direct Percutaneous Endoscopic Gastrostomy in Cancer Patients:Comparison With the Pull Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Procedure. Journal of the American College of Surgeons. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy JPEN 2017, Vol 41, Issue 1, pp. 15 – 10.

Características

1. Trocar introductor con sujetadores en T, precargado con sutura reabsorbible con candados SAF-T-PEXY®
2. Aguja introductora de seguridad con sistema de bloqueo.
3. Alambre guía con punta en J.
4. Dilatador telescopado con vaina desplegable, liso y cónico.
5. Bisturí de seguridad.
6. Pinza hemostática.
7. Jeringa 12 ml.

Ventajas

1. Fija el estómago a la pared abdominal anterior facilitando el procedimiento.
2. Perfora el abdomen y permite el paso del alambre guía en J al estómago.
3. El diseño en J le da la bondad de ser atraumática. Mantiene el acceso al estómago durante el procedimiento.
4. Asegura una correcta dilatación de el estoma. Dilatador con calibre para cada kit.
5. La forma de la hoja facilita la creación de la incisión entre el tejido subcutáneo y la fascia.
6. Ayuda al cierre del candado.
7. Permite asegurar la ubicación del trocar introductor con sujetadores en T y de la aguja introductora.

Beneficios

1. Hace de este un procedimiento SEGURO.
PRECISIÓN en la fijación de la pared abdominal anterior.
MANTIENE fija la pared abdominal mientras se da el proceso de maduración de el estoma.
EVITA el reingreso del paciente al hospital para el retiro de las suturas.
2. PROTECCIÓN para el personal clínico al evitar el riesgo laboral por punción.
3. PREVIENE la perforación de la pared distal del estómago.
ASEGURA el mantenimiento de la vía de acceso durante todo el procedimiento.
4. MINIMIZA el trauma del tejido. Adaptado y diseñado para mejorar la EFICIENCIA del procedimiento.
5. REDUCE el riesgo de accidente laboral para el personal de la salud.
6. ASEGURA el cierre perfecto del candado.
7. Posibilita la VERIFICACIÓN del acceso a la cavidad gástrica antes de liberar la sutura y al ingreso de la aguja introductora.

Componentes del kit

1 juego de trocar introductor con sujetadores en T SAF-T-PEXY®
1 aguja introductora de seguridad con sistema de bloqueo
1 alambre guía de punta en J
1 dilatador telescopado con vaina desplegable
1 bisturí de seguridad
1 pinza hemostática
1 jeringa de 12 ml Luer SlipTM
1 medidor de altura de estoma
1 etiqueta de identificación, instructivo de uso

Referencias

Referencia Calibre tubo Calibre dilatador
98430 12 Fr. 16 Fr.
98431 14 Fr. 18 Fr.
98432 16 Fr. 20 Fr.
98433 18 Fr. 22 Fr.
98434 20 Fr. 24 Fr.

Otras especificaciones

REGISTRO INVIMA: 2018DM-0017597
ROTULADO: DE LEY
NIVEL DE RIESGO: IIb
DESECHO: INCINERAR DESPUÉS DE UTILIZAR. NO ESTERILIZAR
ENVASE: ESTUCHE
ALMACENAMIENTO: CONSERVAR EN UN LUGAR LIMPIO Y FRESCO
EMPAQUE: CAJA POR ESTUCHE
USO: ÚNICO
ESTADO: ESTÉRIL, ÓXIDO DE ETILENO
CONTENIDO: UNIDAD

 

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