ENFit™ MIC-KEY® transgástrico-yeyunal endoscópico o radiológico. Avanos™

Descripción del producto:

La sonda para nutrición gastroyeyunal de bajo perfil MIC-KEY® GJ es una solución innovadora para el acceso gástrico y yeyunal integrado en una sola pieza; ofrece mayor confort al paciente por su diseño anatómico, se adapta a nivel de la piel y viene en variedad de calibres, alturas de estoma y longitudes de la porción yeyunal, para ayudar a garantizar un ajuste preciso.

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Sobre el producto

Históricamente se han buscado alternativas para mantener una nutrición adecuada, especialmente cuando la vía gástrica no puede ser usada por diversas causas. En el año 1910 se marcó un hito cuando se complementó la nutrición nasoduodenal mediante la administración de comida licuada, por parte de Einhorn, iniciándose así lo que sería la nutrición enteral propiamente dicha. En 1939, Ravdim y Stengel complementaron con éxito la sonda oroyeyunal para alimentación en pacientes quirúrgicos. Otro de los grandes avances, iniciados por Greenstein y Winitz en 1957, fue el desarrollo de dietas de composición química definida, llamadas dietas elementales.

En 1980 Ponsky introdujo la gastrostomía endoscópica percutánea y desde entonces, esta técnica ha sido utilizada para acceso duodenal y yeyunal. Actualmente, los médicos consideran este método de elección para el acceso a la nutrición enteral a largo plazo.

Las sondas para nutrición yeyunal están indicadas para usar en pacientes que no pueden absorber adecuadamente la nutrición a través del estómago, tienen problemas de motilidad intestinal, obstrucción pilórica, alteración del vaciamiento gástrico, gastroparesia, reflujo gastroesofágico severo, alto riesgo de aspiración, trastornos metabólicos, fístula gastroesofágica, pancreatitis o en aquellos con esofagectomía o gastrectomía previa.

La sonda para nutrición gastroyeyunal de bajo perfil MIC-KEY® GJ es una solución innovadora para el acceso gástrico y yeyunal integrado en una sola pieza; ofrece mayor confort al paciente por su diseño anatómico, se adapta a nivel de la piel y viene en variedad de calibres, alturas de estoma y longitudes de la porción yeyunal, para ayudar a garantizar un ajuste preciso. Permite la descompresión gástrica y la entrega de nutrición enteral en el duodeno distal o el yeyuno proximal de manera simultánea, debido a que las vías son completamente independientes. Se puede utilizar como dispositivo inicial o de reemplazo en un tracto de estoma existente, usando técnica de colocación quirúrgica, endoscópica o radiológica.

La sonda gastroyeyunal de bajo perfil MIC® MIC-KEY® GJ está construida en silicona 100% grado médico, que incorpora porción gástrica y la porción yeyunal con contrapeso de tungsteno para mantener la posición yeyunal. El diámetro de la vía yeyunal es aproximadamente el 50% de la vía gástrica, lo que garantiza mayor flujo para el paso de la nutrición y menor riesgo de obstrucción. Para la administración de nutrición, medicamentos y líquidos se incluye un juego de extensiones, una con mecanismo de conexión en “Y”, con dos puertos y otra extensión para bolos con una sola vía. Ambas permiten adaptar equipos de alimentación y jeringa con conector ENFit™ de manera segura.

En este momento, los conectores de los sistemas de alimentación enteral están cambiando a un sistema único llamado ENFit™, que corresponde a nuevos estándares de diseño ISO-80369 para conectores de diámetro pequeño, comenzando con alimentación enteral, que ayuda a prevenir conexiones erróneas a otros sistemas y la entrega incorrecta de líquidos, fórmula nutricional y medicamentos. En definitiva, un sistema que apunta a la seguridad del paciente y a las buenas prácticas clínicas tanto a nivel institucional como del cuidado en casa.

Características

1. Sonda gastroyeyunal. Diseño de bajo perfil.
2. Silicona 100% grado médico.
3. Tres puertos separados para: nutrición yeyunal y porción gástrica, ambas con válvula anti reflujo y con tapa protectora. Con indicador de puerto yeyunal y calibre de sonda; puerto gástrico y altura de estoma. Puerto señalizado con válvula unidireccional para llenado del balón.
4. Sonda de doble lumen del mismo calibre, porción gástrica y porción yeyunal completamente independientes. Porción gástrica con orificios debajo del balón. Porción yeyunal con contrapeso de tungsteno en toda su longitud, con líneas guía de ubicación y línea radiopaca. Seis orificios laterales e hilo guía en el extremo distal. Punta distal cónica.
5. Balón de retención interna en tres capas de silicona, simétrico y transparente.
6. Cánula para introducción.
7. ENFit™ Extensión con mecanismo conector de ángulo recto Secur-Lok®, pieza en «Y» de dos puertos y clamp.
8. ENFit™ Extensión con mecanismo conector de ángulo recto SECUR-LOK® para nutrición por bolos y clamp.

Ventajas

1. Ubicado a nivel de piel. Fácil de ocultar bajo la ropa, discreto. Varios tamaños (bebés, niños en crecimiento y adultos). Ajuste a la medida.
2. Promueve la longevidad del dispositivo y el confort para el paciente
3. La válvula anti reflujo previene la salida del contenido yeyunal y gástrico respectivamente e indica la conexión correcta de las extensiones. Tres vías debidamente identificadas con marcación indeleble:
Yeyunal: marcada con la palabra JEJUNAL, facilita al clínico identificar el calibre de sonda, la posición correcta de las extensiones y permite la administración de nutrición directamente al intestino delgado.
Gástrico: marcada con la palabra GASTRIC, facilita al clínico identificar la altura de el estoma y la posición correcta de conexión de las extensiones. Permite administrar medicamentos y facilita la descompresión gástrica.
Bal: la válvula unidireccional ayuda a controlar el volumen de llenado del balón con exactitud.
4. Ayuda a controlar la posición del dispositivo vía radiológica.
El tungsteno ayuda a mantener la posición yeyunal y evita el desplazamiento del dispositivo, las líneas guía de ubicación facilitan el control de la inserción. Los orificios laterales mejoran el flujo en la administración de la nutrición. El hilo guía permite el avance del dispositivo. Punta atraumática.
5. Diseño simétrico. Las tres capas en silicona prolongan la vida útil. Requiere bajo volumen para el llenado.
6. Facilita el paso del alambre guía.
7. Permite administrar la nutrición por la vía central y los medicamentos por la vía lateral. Indicada también para realizar descompresión gástrica.
8. Permite la administración de nutrición en bolos.
El mecanismo conector de las extensiones SECUR-LOK® elimina el riesgo de desconexión accidental.

Beneficios

1. SEGURO. Permite libertad de movimiento, mejora la calidad de vida. Favorece un estilo de vida activo. Crea un sello que EVITA fugas y filtraciones.
2. Nuestra silicona ofrece mayor CONFORT, preservando la integridad de el estoma. BIOCOMPATIBLE, atóxico y no carcinogénico.
3. AISLA el contenido yeyunal y gástrico cuando la sonda de bajo perfil no está en uso, ayudando a mantener la INTEGRIDAD de el estoma. La marcación EVITA confusión entre los puertos.
Su DISEÑO de vías independientes OTORGA continuidad en la administración de la nutrición yeyunal, mientras se administra medicamento y/o se realiza descompresión gástrica.
ORIENTA al clínico en la selección correcta de la sonda MIC-KEY® GJ en caso de recambio. La tapa en cada puerto disminuye el riesgo de contaminación.
La válvula unidireccional controla la posición segura del dispositivo evitando el vaciamiento del balón.
4. La línea radiopaca proporciona SEGURIDAD durante el procedimiento de colocación de la sonda, como en el tiempo de uso.
MITIGA el riesgo de obstrucción y necesidad de reposicionamiento.
PROTEGE la mucosa intestinal evitando laceraciones durante el procedimiento y después de éste.
5. GARANTIZA la retención interna y evita la migración del dispositivo.
6. PREVIENE el daño de la válvula anti reflujo durante el procedimiento.
7. El mecanismo conector de las extensiones SECUR-LOK® elimina el riesgo de desconexión accidental.
8. Permite EVALUAR TOLERANCIA a la transición de alimentación vía yeyunal a vía gástrica.

Contenido del estuche

1 sonda gastroyeyunal de bajo perfil
1 ENFit™ Extensión con pieza en “Y” con dos puertos con clamp
1 ENFit™ Extensión para nutrición por bolos con clamp
1 cánula plástica para introducción de guía
1 jeringa ENFit™ 35 cc
1 jeringa Luer Slip™ de 5 cc
4 gasas 4 x4”
1 instructivo de uso

El balón debe llenarse con agua estéril o destilada. NO use solución salina, NO use aire, NO exceda el volumen total indicado, NO inyecte medio de contraste en el balón.

Referencias

REFERENCIA CALIBRE ALTURA DE ESTOMA LONGITUD YEYUNAL VOLUMEN DE LLENADO DEL BALÓN
8270-16-1.0-15 16 Fr 1.0 cm 15 cm 3-5 cc
8270-16-1.5-15 16 Fr 1.5 cm 15 cm 3-5 cc
8270-16-1.5-22 16 Fr 1.5 cm 22 cm 3-5 cc
8270-16-2.0-22 16 Fr 2.0 cm 22 cm 3-5 cc
8270-16-2.0-30 16 Fr 2.0 cm 30 cm 3-5 cc
8270-16-2.5-30 16 Fr 2.5 cm 30 cm 3-5 cc
8270-16-3.0-45 16 Fr 3.0 cm 45 cm 7-10 cc
8270-16-3.5-45 16 Fr 3.5 cm 45 cm 7-10 cc
8270-18-3.5-45 18 Fr 3.5 cm 45 cm 7-10 cc
8270-22-3.5-45 22 Fr 3.5 cm 45 cm 7-10 cc

Otras especificaciones

REGISTRO INVIMA: 2018DM-0018503
ROTULADO: DE LEY
NIVEL DE RIESGO: IIb
DESECHO: INCINERAR DESPUÉS DE UTILIZAR. NO ESTERILIZAR
ENVASE: ESTUCHE
ALMACENAMIENTO: CONSERVAR EN UN LUGAR LIMPIO Y FRESCO
EMPAQUE: CAJA POR ESTUCHE
USO: ÚNICO
ESTADO: ESTÉRIL, ÓXIDO DE ETILENO
CONTENIDO: UNIDAD

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