Sobre el producto
Es un campo especializado elaborado en SMS con refuerzo en SFS en la zona crítica, con una fenestra adecuada para pacientes neonatales en cirugías o procedimientos realizados en incubadoras.
PAQUETES, CAMPOS Y ACCESORIOS QUIRÚRGICOS
Son dispositivos que contienen material que ha sido esterilizado y que cumplen como barrera efectiva para impedir o minimizar el riesgo de transmisión de microorganismos desde el equipo quirúrgico o el propio del paciente, hasta la herida quirúrgica.
FDA (Food and Drug Administration)
La ropa desechable estéril Convertors, está elaborada en SMS azul de alto rendimiento (100% polipropileno de óptima calidad), tela absorbente SFS (compuesta por 3 capas: capa superior de SPUNBOND absorbente en polipropileno; capa media, película de Poliolefina azul impermeable y la inferior SPUNBOND de polipropileno); las cuales proporcionan la protección necesaria contra la sangre y la penetración viral de acuerdo con las directrices del CDC de 1999 para la prevención de infecciones quirúrgicas. Esta misma tecnología aprobó los métodos de prueba estándar ASTM F 1670 y ASTM F 1671. Las cirugías de alta complejidad con mayor exposición a fluidos requieren un paquete que esté compuesto por una barrera eficiente en la zona crítica de SFS REFORZADO, que absorba y retenga los fluidos impidiendo el paso de estos a través de la piel del paciente, disminuyendo el riesgo de infección del sitio operatorio e hipotermia (1).
AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation)
La tela no tejida SFS y SMS polireforzada de nuestros paquetes están clasificadas en nivel 4, proporcionando la barrera más alta de protección disponible entre la ropa quirúrgica de uso único. Los demás componentes se clasifican en el nivel 3 de protección.
Todos los materiales de fabricación son libres de látex. Las telas no tejidas de polipropileno óptimas de última tecnología tienen un recubrimiento interior que asegura rendimiento en el Test de Gelbo Lint. Nuestra ropa quirúrgica cumple con las pruebas que certifican que son libres de pelusa.
En el 2004, avaló el estándar y consenso de la American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, “Desempeño y clasificación como barrera contra líquidos de ropa y sábanas previsto para el uso en entidades de salud”.
La nueva terminología en estándar describe los niveles de protección de batas y otras ropas de protección previstos para el uso en entidades de salud y especifica métodos de prueba y resultados de desempeño necesarios para verificar y validar que la bata provee los nuevos niveles definidos de protección:
Nivel 1: riesgo mínimo, para ser usada por ejemplo durante cuidado básico y aislamiento estándar. Batas y campos quirúrgicos. AATCC42 resistencia al agua TEST DE PENETRACIÓN DE IMPACTO.
Nivel 2: riesgo bajo, batas, campos quirúrgicos y accesorios para ser usados por ejemplo durante toma de sangre, sutura, en Unidad de Cuidado Intensivo (UCI) o laboratorio de patología. AATCC42 TEST DE PENETRACIÓN DE IMPACTO, AATCC127 TEST DE PRESIÓN HIDROSTÁTICA.
Nivel 3: riesgo moderado, batas, campos quirúrgicos y accesorios para ser usados por ejemplo durante la toma de sangre arterial, inserción de línea intravenosa (IV), en sala de emergencias, o en casos de trauma. AATCC42 TEST DE PENETRACIÓN DE IMPACTO, AATCC127 TEST DE PRESIÓN HIDROSTÁTICA requiere un mayor valor que para el nivel 2 (en nuestros paquetes las referencias con este nivel se identifican con el color AZUL).
Nivel 4: alto riesgo, batas, campos quirúrgicos y accesorios para ser usados por ejemplo durante cirugías largas con altos niveles de fluidos, cuando se necesite resistencia a patógenos o se sospeche enfermedad infecciosa. En nuestros paquetes las referencias con este nivel se identifican con el color MORADO.
Los test más exigentes ASTM F 1670 ASTM F 1671 involucran simuladores de fluidos corporales y patógenos de la sangre siguiendo un protocolo con tiempos de exposición y presión estándar con un alto nivel de exigencia como barrera en laboratorio. (2)
- (2020). Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Paños y batas quirúrgicas. Tomado de UNE-EN 13795-1. . https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma/norma/?c=N0063089
- (2003). Clasificación de nivel de barrera para ropa protectora y campos quirúrgicos para uso en centros de salud. (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). Tomado de AAMI PB70. Codeinep – Grupo asesor en control de infecciones y epidemiología.
http://codeinep.org/wpcontent/uploads/2017/02/AAMI-PB70-traducido.pdf
