Bata quirúrgica desechable AAMI 4. Cardinal Health™

Descripción del producto:

La bata quirúrgica es un dispositivo de protección personal, para ser usado por el equipo quirúrgico durante procedimientos de alta complejidad, indicado en cirugías de alta exposición a fluidos tales como: cirugía cardiovascular, cirugía general, ortopedia, urología, neurocirugía entre otros. Proporcionando barrera de penetración a líquidos y penetración viral nivel AAMI 4, este nivel garantiza protección al paciente y al equipo quirúrgico de la contaminación cruzada de microorganismos, fluidos corporales y material particulado.

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Sobre el producto

La bata quirúrgica es un dispositivo de protección personal, para ser usado por el equipo quirúrgico durante procedimientos de alta complejidad, indicado en cirugías de alta exposición a fluidos tales como: cirugía cardiovascular, cirugía general, ortopedia, urología, neurocirugía entre otros. Proporcionando barrera de penetración a líquidos y penetración viral nivel AAMI 4, este nivel garantiza protección al paciente y al equipo quirúrgico de la contaminación cruzada de microorganismos, fluidos corporales y material particulado.

Las zonas críticas de protección han sido descritas por estándares internacionales, éstas incluyen la parte anterior del cuerpo desde los hombros hasta las rodillas y los brazos desde el puño hasta la parte superior del codo.

FDA (Food and Drug Administration)
“Las batas son un ejemplo de elemento de protección personal (EPP) en el ámbito de la salud. Son usadas para proteger al usuario de la diseminación de infecciones o enfermedades en el caso de entrar en contacto con líquidos o materiales sólidos potencialmente infecciosos. Pueden ser usados también para prevenir que el portador de la bata transfiera microorganismos que pueden causar daño a pacientes vulnerables como aquellos con el sistema inmune deprimido. Las batas son solo una parte de la estrategia de control de infecciones.”

“Algunos de los muchos términos que han sido usados para referirse a las batas de uso hospitalario incluyen batas quirúrgicas, batas de aislamiento, batas de aislamiento quirúrgicas, batas no quirúrgicas, batas para procedimientos, batas para salas de procedimientos.” (1)

En el 2004, se avaló el estándar y consenso de la American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, “Desempeño y clasificación como barrera contra líquidos de ropa y sábanas previsto para el uso en entidades de salud.” Nueva terminología en estándar describe los niveles de protección de batas y otras ropas de protección previstos para el uso en entidades de salud y especifica métodos de prueba y resultados de desempeño necesarios para verificar y validar que la bata provee los nuevos niveles definidos de protección:

Nivel 1: Riesgo mínimo, para ser usada por ejemplo durante cuidado básico, aislamiento estándar. Batas para visitantes o en unidad médica básica.
Nivel 2: Riesgo bajo, para ser usada por ejemplo durante toma de sangre, sutura, en unidad de cuidado intensivo (UCI) o laboratorio de patología.
Nivel 3: Riesgo moderado, para ser usada por ejemplo durante la toma de sangre arterial, inserción de línea intravenosa (IV), en sala de emergencias o en casos de trauma.
Nivel 4: Alto riesgo, para ser usada por ejemplo durante cirugías largas con altos fluidos, cuando se necesite resistencia a patógenos o se sospeche enfermedad infecciosa. (2)

1.Tomado de UNE-EN 13795-1:2020 Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Paños y batas quirúrgicas. https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma/norma/?c=N0063089).
2. AAMI. Bienvenido a la AAMI. http://www.aami.org/about/

Características

1. 100% Polipropileno de óptima calidad, clasificación AAMI en todas nuestras referencias.
2. Elaboradas en SMS.
3. Refuerzos confortables con altos estándares de calidad en zonas críticas como pecho, mangas y zonas de apoyo.
4. Mangas termoselladas en zona crítica.
5. Etiqueta interna que indica nivel de protección AAMI.
6. Estériles en método industrial ETO o RAYOS GAMMA.
7. Tarjeta de transferencia (TRANSFER TAB)
8. Velcros ajustables al cuello.
9. Tallas L, XL, 2XL.
10. Puños ajustables.
11. Banda para ajuste en cintura.
12. Libre de pelusa.
13. Libre de látex.

Ventajas

1. Barrera impermeable y barrera viral para AAMI 4.
2. Resistente a penetración viral (ASTM F 1671) y a penetración de sangre (ASTM F1670) para AAMI
4. El termosellado evita el paso de microorganismos y fluidos.
3. Las batas pueden estar expuestas a fluidos en contacto continuo de acuerdo con la complejidad del procedimiento quirúrgico.
4. El termosellado evita el paso de microorganismos y fluidos.
5. Fácil identificación del nivel AAMI 4 en color morado.
6. Método de esterilización avalado por la normativa internacional (ANSI/AAMI/ISO11135/11137).
7. Técnica de vestida aséptica.
8. Cuenta con velcros para evitar la contaminación de áreas estériles.
9. Tallas que se ajustan al tamaño promedio del personal clínico.
10. Ajuste ideal entre el puño y el guante quirúrgico.
11. Mantiene la técnica aséptica cubriendo totalmente la espalda del clínico durante el procedimiento.
12.Certificado por el Test de Gelbo Lint.
13. Actualmente hay un crecimiento de la población médica alérgica al látex según estudios clínicos.

Beneficios

1. GARANTIZA impermeabilidad viral y contra fluidos.
2. SEGURIDAD para nuestros clínicos en el cumplimiento de la normativa.
3. CONFIABILIDAD en las telas de refuerzo como barrera contra fluidos y microorganismos.
4. El termosellado en zonas críticas brinda la SEGURIDAD indispensable para nuestros clínicos.
5. CERTEZA a la hora de elegir el nivel de AAMI adecuado para cada procedimiento.
6. CALIDAD CERTIFICADA en el proceso de esterilización de nuestros batas.
7. Menos riesgo de contaminación.
8. SEGURIDAD en la técnica aséptica y COMODIDAD para el clínico.
9. CONFORT al llevar puesta una bata que se ajuste a la superficie corporal del clínico.
10. AJUSTE IDEAL del puño evitando que se separe del guante, evento muy común en cirugía ocasionando contaminación de la piel del clínico.
11. Procedimientos quirúrgicos más SEGUROS
12. DISMINUYE el factor de riesgo de infección del sitio operatorio o formación de granulomas por reacción de cuerpo extraño en la herida quirúrgica asociado a la liberación de pelusa.
13. SEGURIDAD Y BIOCOMPATIBILIDAD en los procedimientos quirúrgicos.

Contenido

CLASIFICACIÓN TALLA DESCRIPCIÓN
AAMI 4

 

L

XL

Presentación:
-Estéril.
-Incluye toalla de secado.
-Empacada con envolvedera interna de polipropileno.
-Empaque individual externo en polietileno grado médico con filtro.
-Sistema abre fácil.
-Inserto con descripción y características.

AAMI 4: BARRERA
VIRAL E IMPERMEABLE
Libre de LÁTEX
Certificado de inflamabilidad

Normatividad

1. ANSI / AAMI PB70: norma de rendimiento y clasificación como barrera contra líquidos para prendas de protección y campos utilizados en las instituciones de salud.
2. ASTM F1670/1671: método de prueba estándar para la resistencia de los materiales utilizados en prendas de protección a la penetración de sangre sintética.
3. TEST DE GELBO LINT: procedimiento usado para medir el número de partículas de pelusa eliminadas de un tejido durante la flexión repetida.
4. PRUEBA DE INFLAMABILIDAD: 16 CFR Parte 1610, efecto retardante al fuego.
5. ANSI/AAMI/ISO 11135: esterilización de productos sanitarios ÓXIDO DE ETILENO.
6. ANSI/AAMI/ISO 11137: esterilización de productos sanitarios en RAYOS GAMMA.

Referencias

Referencias: 9010, 9040

Otras especificaciones

REGISTRO INVIMA: 2014DM 00124 07
ROTULADO: DE LEY
NIVEL DE RIESGO: I DESECHO: SEGÚN PROTOCOLO INSTITUCIONAL
ENVASE: CAJA
ALMACENAMIENTO: CONSERVAR EN UN LUGAR LIMPIO Y FRESCO
EMPAQUE: POLIETILENO GRADO MÉDICO CON FILTRO
USO: ÚNICO
ESTADO: ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL EN ÓXIDO DE ETILENO O RAYOS GAMMA
CONTENIDO: BATA QUIRÚRGICA

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