ENFit™ Tubo transgástrico-yeyunal técnicas endoscópica o radiológica MIC® Avanos™

Descripción del producto:

La sonda de alimentación transgástrica yeyunal MIC® es una solución innovadora para el acceso gástrico y yeyunal integrado en una sola pieza, permite la descompresión gástrica y favorece la entrega de nutrición enteral en el duodeno distal o el yeyuno proximal, de manera simultánea.

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Sobre el producto

Históricamente se han buscado alternativas para mantener una nutrición adecuada, especialmente cuando la vía gástrica no puede ser usada por diversas causas. En el año 1910 se marcó un hito cuando se complementó la nutrición nasoduodenal mediante la administración de comida licuada, por parte de Einhorn, iniciándose así lo que sería la nutrición enteral propiamente dicha. En 1939, Ravdim y Stengel complementaron con éxito la sonda oroyeyunal para alimentación en pacientes quirúrgicos. Otro de los grandes avances, iniciados por Greenstein y por Winitz en 1957, fue el desarrollo de dietas de composición química definida, llamadas dietas elementales. En 1980 Ponsky introdujo la gastrostomía endoscópica percutánea y desde entonces, esta técnica ha sido utilizada para acceso duodenal y yeyunal. Actualmente los médicos consideran este el método de elección para el acceso a la nutrición enteral a largo plazo.

Las sondas para nutrición yeyunal están indicadas para usar en pacientes que no pueden absorber adecuadamente la nutrición a través del estómago, tienen problemas de motilidad intestinal, obstrucción pilórica, alteración del vaciamiento gástrico, gastroparesia, reflujo gastroesofágico severo, alto riesgo de aspiración, trastornos metabólicos, fístula gastroesofágica, pancreatitis o en aquellos con esofagectomía o gastrectomía previa.

La sonda de alimentación transgástrica yeyunal MIC® es una solución innovadora para el acceso gástrico y yeyunal integrado en una sola pieza, permite la descompresión gástrica y favorece la entrega de nutrición enteral en el duodeno distal o el yeyuno proximal, de manera simultánea. Puede ser colocada como dispositivo de primera vez usando técnica endoscópica, radiológica o laparoscópica o, a través de una gastrostomía existente.

La sonda transgástrica yeyunal MIC® está construida en silicona 100% grado médico, que incorpora porción gástrica y la porción yeyunal con contrapeso de tungsteno para mantener la posición yeyunal. El diámetro de la porción yeyunal es aproximadamente el 50% de la porción gástrica, lo que garantiza mayor flujo para el paso de la nutrición y menor riesgo de obstrucción. El conector ENFitTM para la alimentación, proporciona una conexión segura y firme, diferenciando la vía yeyunal de la vía gástrica, con facilidad para adaptar diferentes equipos de alimentación o jeringa con conector ENFitTM.

En este momento, los conectores de los sistemas de alimentación enteral están cambiando a un sistema único llamado ENFitTM, que corresponde a nuevos estándares de diseño ISO-80369 para conectores de diámetro pequeño, comenzando con alimentación enteral, que ayuda a prevenir conexiones erróneas a otros sistemas y la entrega incorrecta de líquidos, fórmula nutricional y medicamentos. En definitiva, un sistema que apunta a la seguridad del paciente y a las buenas prácticas clínicas tanto a nivel institucional como del cuidado en casa.

Referencias.
1. ASPEN Enteral Nutrition Handbook. (2017, Vol 41, Issue 1, pp. 159 – 203). Enteral Access Devices: Selection, Insertion, Maintenance and Complications.

2. American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Journal of Parenteral and Enteral Nutrition Volume 41 Number 1January 2017 15–103. (2016) DOI: 10.1177/0148607116673053. https://journals.sagepub.com/

3. STANDARDS OF PRACTICE. Multidisciplinary Practical Guidelines for Gastrointestinal Access for Enteral Nutrition and Decompression From the Society of Interventional Radiology and American Gastroenterological Association (AGA) Institute, With Endorsement by Canadian Interventional Radiological Association CIRA) and Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) J Vasc Interv Radiol 2011; 22:1089 – 1106 DOI: 10.1016/j.jvir.2011.04.006.

4. TRUDSYH APIRROD. CNSD., GAYLEM I. DT., AND KENNETH A. KUDSKM. DT. Transgastric Jejunal Feeding Tubes in Critically I11 Patients.

Características

1. Silicona 100% grado médico
2. Adaptador en silicona con tres puertos para: nutrición yeyunal, vía gástrica y llenado del balón. Los dos primeros con conector ENFitTM y tapa; el puerto del balón con válvula unidireccional e indicación del calibre y volumen de llenado del balón.
3. Sonda transparente numerada cada dos centímetros, demarcada cada centímetro y línea radiopaca en toda su longitud. Sonda de doble lumen del mismo calibre, porción gástrica y porción yeyunal completamente independientes. Porción gástrica con cuatro orificios en el extremo distal. Porción yeyunal con contrapeso de tungsteno en toda su longitud, con líneas guía de ubicación, seis orificios laterales e hilo guía en el extremo distal. Punta distal cónica.
4. Anillo de retención externo en silicona Secur- Lock® con orificios y topes en la parte inferior.
5. Balón de retención interna en tres capas de silicona, simétrico y transparente.
6. Guía semirígida con adaptador para colocación.

Ventajas

1. Promueve la longevidad del dispositivo y brinda un mayor confort al paciente.
2. Puertos debidamente identificados:
Gástrico: permite administrar medicamentos y la descompresión gástrica.
Yeyunal: permite la administración de nutrición directamente al intestino delgado.
Bal: El clínico puede identificar el calibre de sonda que tiene el paciente directamente en el dispositivo y la válvula unidireccional ayuda a controlar el volumen de llenado del balón con exactitud. La información inscrita en el puerto del balón, es indeleble.
Puertos compatibles con equipos de alimentación y jeringa con conector ENFitTM
3. Permite visualizar el estado del lumen. La marcación ayuda a identificar fácilmente la posición correcta de la sonda y mantener el anillo de retención externa correctamente ubicado. Posibilita el control de la posición del dispositivo vía radiológica.
El tungsteno evita el desplazamiento del dispositivo y las líneas guía de ubicación facilitan el control de la inserción. Los orificios laterales mejoran el flujo en la administración de la nutrición. El hilo guía permite el avance del dispositivo por técnica endoscópica.
Punta atraumática.
4. Ayuda a mantener la estabilidad del dispositivo y favorece la ventilación del estoma.
5. Diseño simétrico. Las tres capas en silicona prolongan la vida útil. Requiere bajo volumen para el llenado.
6. Facilita el avance al yeyuno.

Beneficios

1. Nuestra silicona ofrece mayor CONFORT, previene el efecto pivote, preservando la integridad del estoma. BIOCOMPATIBLE, atóxico y no carcinogénico.
2. Proporciona una conexión segura. POSIBILITA la administración simultánea de nutrición yeyunal y la descompresión gástrica. La marcación EVITA confusión entre los puertos. La tapa en cada puerto disminuye el riesgo de contaminación.
La válvula unidireccional controla la posición segura del dispositivo, evitando el vaciamiento del balón. Permite conocer con exactitud el calibre de sonda que está usando el paciente y advierte sobre el volumen adecuado de llenado del balón.
3. Proporciona SEGURIDAD tanto en el procedimiento de colocación de la sonda, como durante el tiempo de uso, al MITIGAR el riesgo de obstrucción y necesidad de reposicionamiento.
4. Protección para el estoma. Favorece el proceso de cicatrización. Al mantener la estabilidad del dispositivo redunda en mejor salud ostomal. Coadyuda a mitigar infección periostomal.
5. GARANTIZA la retención interna y EVITA la migración del dispositivo.
6. Le otorga rigidez al dispositivo facilitando la maniobrabilidad al clínico.

Contenido del estuche

1 Sonda en silicona transgástrica yeyunal con conectores ENFitTM
1 Guía con envoltura plástica
1 Jeringa ENFit™ de 35cc
1 Jeringa Luer Slip™ prellenada de 10cc de agua
Lubricante soluble en agua
Instrucciones de uso
Pautas para el cuidado del paciente

Referencias y calibres

REFERENCIA PEDIÁTRICA CALIBRE VOLUMEN DE LLENADO DEL BALÓN LONGITUD YEYUNAL
8250-16-15                  16 Fr 7-10 cc 15 cm
8250-16-22                  16 Fr 7-10 cc 22 cm
8250-16-30                  16 Fr 7-10 cc 30 cm
8250-18-22                  18 Fr 7-10 cc 22 cm
8250-18-30                  18 Fr 7-10 cc 30 cm

 

REFERENCIA ADULTO CALIBRE VOLUMEN DE LLENADO DEL BALÓN LONGITUD YEYUNAL
8250-16                16 Fr 7-10 cc 45 cm
8250-18               18 Fr 7-10 cc 45 cm
8250-22                  22 Fr 7-10 cc 45 cm

Otras especificaciones

REGISTRO INVIMA: 2018DM-0018503
ROTULADO: DE LEY
NIVEL DE RIESGO: IIb
DESECHO: INCINERAR DESPUÉS DE UTILIZAR. NO ESTERILIZAR
ENVASE: ESTUCHE
ALMACENAMIENTO: CONSERVAR EN UN LUGAR LIMPIO Y FRESCO
EMPAQUE: CAJA POR ESTUCHE
USO: ÚNICO
ESTADO: ESTÉRIL, ÓXIDO DE ETILENO
CONTENIDO: UNIDAD

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